System Modeling bezeichnet die strukturierte Modellierung komplexer technischer Systeme und unterstützt dabei, Anforderungen, Funktionen, Schnittstellen und Architektur frühzeitig verständlich darzustellen. Die Arcadia-Methode bietet dafür einen modellbasierten Ansatz, der besonders durch das Tool Capella praktisch umgesetzt wird und dabei klare Sichten auf Bedarf, Logik und physische Umsetzung erlaubt. In größeren Organisationen wird Systemmodellierung oft auch mit Enterprise Architecture verbunden und kann mit Tools wie MagicDraw (bzw. Cameo Systems Modeler) durchgeführt werden, um z. B. SysML-konforme Modelle in übergeordnete Architekturen zu integrieren.
Risk Management
Wir implementieren ein umfassendes Risikomanagement-Framework in Polarion, das eng an die Normen ISO 14971 und IEC 62366-1 angelehnt ist. Dieses umfasst: - Gefährdungsklassifikationsmatrizen und Importstrukturen - Angepasste FMEA-Traceability-Berichte - Abbildung der Schadensschwere und Integration von Risikominderungsmaßnahmen - Strukturierte Vorlagen für gefährliche Situationen - Erweiterte Automatisierungen und Skripting für Echtzeitberichte
Cyber Security Engineering
Sie erhalten zuverlässige Produkte und Lösungen, die gemäß führender Industriestandards wie ISO 27001 und IEC 62443 entwickelt und sorgfältig auf Schwachstellen geprüft wurden. Cybersecurity ist dabei in jeden Schritt Ihres Prozesses integriert – vom ersten Konzept bis zur finalen Implementierung – und garantiert so eine sichere Innovation von Anfang bis Ende.
Hardware Engineering
Unser Team unterstützt Sie im Hardware Requirements Engineering – einem systematischen Prozess zur Identifizierung, Spezifizierung, Analyse und Verwaltung der physischen Hardware-Anforderungen über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg. Wir sorgen dafür, dass die Hardwarekomponenten die Anforderungen aller Beteiligten erfüllen und sich nahtlos in Software, Firmware sowie betriebliche Rahmenbedingungen integrieren lassen.
Software Engineering
Wir ünterstützen Sie mit Software Requirements Engineering an – den systematischen Prozess zum Erfassen, Analysieren, Spezifizieren, Validieren und Verwalten von Anforderungen an Softwaresysteme. Dabei schaffen wir eine gemeinsame Grundlage für alle Beteiligten, sei es Entwickler, Kunden, Tester oder Projektmanager.
UIUX & GUI Engineering
Wir bieten UI/UX Requirements Engineering als spezialisierte Disziplin innerhalb des Software Requirements Engineering an und stellen sicher, dass Benutzerinteraktionen durch klar definierte Design- und Usability-Prinzipien geleitet werden. Zur Unterstützung einer konsistenten und zielgerichteten Umsetzung entwickeln und nutzen wir umfassende Styleguides, die Eure Corporate Identity (CI) in einheitliche visuelle und sprachliche Standards übersetzen.
Standards Management
Im regulierten medizinischen Umfeld sorgt unser Standards Management dafür, dass alle Anforderungen, Risiken und Tests nahtlos mit geltenden Normen wie ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62304 verknüpft sind. Mit Polarion ALM schaffen wir vollständige Traceability – von der Clause bis zum Design. So unterstützen wir unsere Kunden dabei, sichere, konforme und auditierbare Systeme zu realisieren.
Polarion Customisation & Extensions
Unser Team bietet maßgeschneiderte Polarion-Anpassungen, um die Plattform optimal an Ihre spezifischen Workflows anzupassen – und so Rückverfolgbarkeit, Zusammenarbeit und Effizienz über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg zu verbessern. Neben umfassenden Anpassungsleistungen entwickeln wir auch eigene Erweiterungen – wie beispielsweise unsere intelligente Satzvorlage für Anforderungen –, die die Spezifikationserstellung vereinfachen, Konsistenz sicherstellen und die Projektdurchführung beschleunigen.
Im Kontext der Medizintechnikentwicklung ermöglichen wir mit Polarion ALM einen strukturierten und nachvollziehbaren Ansatz für das Testmanagement, der vollständig den regulatorischen Standards wie ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62304 entspricht.
Userneeds, UseCases & Usesteps
Wir haben eine robuste Methodik zur Modellierung von Use Cases, User Needs und Use Steps in Capella etabliert, gefolgt von einer systematischen Analyse mittels UseFMEA. Die UseFMEA wird eingesetzt, um benutzerzentrierte Fehlermodi der modellierten Use Steps strukturiert zu analysieren. Dies umfasst: - die Zuordnung von Use Steps zu Gefährdungen und Fehlermodi, - die Identifikation von Wahrnehmungs-, Denk- und Handlungsfehlern, - sowie die Verknüpfung jedes Use Steps mit Strategien zur Risikominderung.
Polarion Service
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